黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2022年第14号）

黑龙江省发布日期：2022-07-07 阅读：566

CIO解读

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，哈药集团制药总厂无菌原料药头孢拉定（107车间）等4家符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

特此通告。

黑龙江省药品监督管理局

2022年7月6日

附件：

药品GMP符合性检查企业目录（2022年第14号）

序号	1	2	3	4
符合性检查编号	黑20220033	黑20220034	黑20220035	黑20220036
企业名称	哈药集团制药总厂	牡丹江恒远药业股份有限公司	哈尔滨力强药业有限公司	黑龙江省济仁药业有限公司
检查范围	无菌原料药：头孢拉定（107车间）	孟鲁司特钠（生产车间六）	膏药（膏药车间）	颗粒剂、茶剂、栓剂、硬胶囊剂、片剂（含中药提取、一车间第一、三生产线）
生产地址	哈尔滨市南岗区学府路109号	黑龙江省牡丹江市爱民区大庆街332号	哈尔滨市依兰县通河路1号	哈尔滨市利民开发区远东大街1号伊春市南岔县东升街2号
现场检查时间	2022年6月22日-6月24日	2022年6月7日-6月9日	2022年5月26日-5月28日 2022年6月7日-6月10日	2022年5月25日-5月28日