西藏自治区药品监督管理局关于新增中药饮片品种备案的公告（2022年第24号）

序号

1

2

饮片名称

桑黄

红曲

主要生产工序

净选、浸泡、洗净、浸润、切制、干燥、内包装、外包装

净选、灭菌干燥、粉碎、内包装、外包装

标准依据

浙江省中药材标准（2022年）

云南省中药材标准（2005年版）（第一册）

炮制方法

取桑黄个，浸泡，洗净，润软，切厚片或切块，干燥。产地已切片或块者，筛去灰屑。

取原药，除去杂质，粉碎成细粉。

主要检验项目/检验方法/检验设备

1、性状； 

2、鉴别：显微鉴别、薄层鉴别； 

3、检查：水分《中国药典》四部通则0832第二法；总灰分《中国药典》四部通则2302； 

4、含量测定：多糖（紫外-可见分光光度法（中国药典2020年版通则0401））、总酚（紫外-可见分光光度法（中国药典2020年版通则0401））、三萜（紫外-可见分光光度法（中国药典2020年版通则0401））。

检验设备：电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、电子天平、显微镜、紫外可见分光光度计。

1、性状； 

2、鉴别：特征图谱。 

3、检查：水分《中国药典》四部通则0832第一法；总灰分《中国药典》四部通则2302；酸不溶性灰分 《中国药典》四部通则；浸出物（照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定，用75％的乙醇做溶剂）。 

4、含量测定：洛伐他汀（高效液相色谱法《中国药典》四部通则）。 

5、微生物限度：菌落总数、大肠杆菌、霉菌和酵母、致病菌。 

检验设备：电子天平、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、水浴锅、高效液相色谱仪、双人单面净化工作台。

对照品/对照药材

无水葡萄糖 

没食子酸 

齐墩果酸

洛伐他汀

检验情况

自检

自检

备注