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根据新颁布的《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》,我局对《辽宁省医疗器械注册人备案人及受托生产企业质量安全主体责任清单(2021年版)》《辽宁省医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任清单(2021年版)》进行了修订,形成了《辽宁省医疗器械注册人备案人及受托生产企业质量安全主体责任清单(2022年版•征求意见稿)》《辽宁省医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任清单(2022年版•征求意见稿)》,现向社会征求意见。请于2022年5月30日前将相关意见反馈至指定邮箱。
邮箱:qxjgc.fda@ln.gov.cn
附件:
《辽宁省医疗器械注册人备案人及受托生产企业质量安全主体责任清单(2022年版•征求意见稿)》
《辽宁省医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任清单(2022年版•征求意见稿)》
辽宁省药品监督管理局
2022年5月24日
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