有疑问、问专家
提问
E邀专家
关于公开征求《药物临床试验登记与信息公示管理制度》和《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》意见的通知
全国
为配合新《药品注册管理办法》中提出的申请人在药物临床试验登记与信息公示平台对获准开展的临床试验信息进行登记更新，以及提交研发期间安全性更新报告的要求。我中心组织起草了《药物临床试验登记与信息公示管理制度》和《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》，对需更新和规定的要求进行了规范性说明。
现向社会公开征求意见。请于2019年11月15日前，将意见和建议通过电子邮件反馈至我中心。
联系人：姚珠星；马润镒
联系邮箱：
yaozhx@cde.org.cn（药物临床试验登记与信息公示管理制度）；
dsur@cde.org.cn（研发期间安全性更新报告要求及管理规定）。
国家药品监督管理局药品审评中心
2019年11月8日
附件：
1.《药物临床试验登记与信息公示管理制度》（公开征求意见稿）
2.《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》（公开征求意见稿）
3.征求意见反馈表
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
E邀专家
手机桌面放：
合规导向小程序
法规同步、监管同频
最新推荐
国家药监局器审中心关于发布整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2026年修订版）的通告（2026年第5号）
2026-02-06
中检院关于公开征求《化妆品中微生物检验方法总则（征求意见稿）》等6项化妆品标准意见的通知
2026-02-06
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第14号）
2026-02-06
国家药监局药审中心关于修订发布《抑郁障碍治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第11号）
2026-02-06
中检院生物制品批签发信息公示表（签发日期：2026年1月26日至2026年2月1日）
2026-02-05
分享
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
