关于公开征求《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

全国发布日期：2021-09-15 阅读 839

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各有关单位：　　

为促进临床试验信息和数据互通，指导注册申请人规范递交临床试验数据集相关资料，我中心形成了《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》，现面向公众公开征求意见。希望领域内专家、学者，生产企业及相关从业人员提出宝贵意见和建议。　　

如有任何意见和建议，请下载并填写反馈意见表（附件2），并与2021年10月10日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。　　联系人：滕颖影、崔馨月　　电话：010-86452516/2502　　电子邮箱：tengyy@cmde.org.cn　cuixy@cmde.org.cn　　

附件：1.医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）　　　　

2.反馈意见表（下载）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

国家药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

医疗器械技术审评中心　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

2021年9月15日

关于公开征求《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知.jpg

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