甘肃省食品药品监督管理局关于收回药品GMP证书公告

发布日期：2017-06-23 阅读：595

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近期，定西市食品药品监督管理局对本辖区渭源县祥宇药业有限公司、渭源县致君药业有限公司、渭源县坤山中药饮片有限公司、甘肃东瑞药业有限公司4家中药饮片生产企业开展了飞行检查，渭源县食品药品监督管理局对上述企业进行多次日常检查。经查，上述企业长期处于停产状态，企业负责人、生产负责人、质量负责人等关键岗位人员不在岗，设施设备不能保持持续的验证状态，质量管理体系未运行，违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》相关规定。依据《药品生产监督管理办法》第五十五条、《中华人民共和国药品管理法》第七十八条及《甘肃省药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条，甘肃省食品药品监督管理局决定收回以上4家企业《药品GMP证书》。