首页 分类 14物料复检管理规程 物料管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

14物料复检管理规程 物料管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业物料复检管理规程,对生产企业物料复检管理规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-09
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
温馨提示:本商品提供发票开具服务
¥ 20.00
预览显示加载中
占位
www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 物料复检管理规程 编码 页码 1/3 一、 目的:掌握经检验合格的原辅料、包装材料、中间产品在储存期内的质量情况 ,保证不 合格的原辅料、包装材料不投入生产。 二、 范围:适用于全部原辅料、包装材料、中间产品。 三、 责任:质管部、物料部负责实施。 四、 内容: 1 原则要求 1.1 对经检验合格的原辅料、包装材料及中间产品,根据其质量稳定情况制定复检周期。 1.2 未规定有效期的物料,根据其质量稳定情况制定储存期,见 “ 储存期一览表 ” ;属于有 效期规定的物料,储存期即为有效期。 1.3 在库原辅料、包装材料及中间产品须按规定妥善保管。在储存期间如发生异样情况,应 随时抽样复检。 1.3 贮存至近储存期的原辅料、包装材料及中间产品,最迟应于储存期满前一个月抽样复 检,检验合格后方可发放。 1.4 复检品种由仓储部每月汇总,报质量管理部。质管部根据供应仓储部汇总的复检品种 进行核实,依据库存量多少、价格情况作出复检是否有价值的决定。 1.5 需复检的品种,由仓库填写《检验申请单》,注明 “ 复检 ” ,交质量管理部。 2 取样与复检 取样员按取样管理规定进行取样,复检要求与初次检验相同。 3 复检结果处理 3.1 按复检周期进行复检的原辅料、包装材料及中间产品经复检合格,由质管部发出检验 报告书。 3.2 未规定有效期的物料,在报告书上注明新的储存期 ,新的储存期应为原储存期的一半 ,在 储存期内继续使用。最多只能延续一次储存期。 3.3 属于有效期规定的物料,报告书上的储存期仍同有效期。 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 分发部门 质管部、物料部

展开

关联专题文档

分享
在线咨询
回到顶部