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03不合格品销毁管理规程 物料管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业不合格品销毁管理规程,对生产企业不合格品销毁管理规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-09
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 不合格品销毁管理规程 编码 页码 1/2 一、 目的 :建立不合格物料、产品的销毁管理制度。 二、 范围 :适用于所有应报废处理的物料、产品的销毁。 三、 责任:物料部、质管部负责实施。 四、 内容: 1 需销毁的不合格品主要包括以下几种情况: 1.1 需销毁的原辅料主要指过效期的原辅料。 1.2 需销毁的包装材料主要指: 1.2.1 因设备更换或因规格改变而不用的包装材料; 1.2.2 因更换批准文号、商标等不再使用的或贮存期过长变质的外包装材料。 1.2.3 进厂后经质管部检验不合格,且印有本企业产品标记的包装材料。 1.3 需销毁的产品主要指因质量问题退货或收回的产品及超过有效期的产品。 2 销毁基本程序 2.1 需销毁的物料或产品 , 处理部门根据质管部的检验结果填写 《 销毁申请表 》, 经部门负责 人审核,送质管部审核。 2.2 经质管部审核后,送总经理批准。 2.3 经批准后,不合格品所属部门应及时处理,需报废的原辅料、标签、彩盒、产品等应按 批准的销毁方法进行销毁,并在质量管理部门监督下进行,并及时填写《销毁记录》 , 监销员必须同时签名。 3. 相关文件 3.1 《销毁申请表》 3.2 《销毁记录》 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 分发部门 质管部、物料部

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