xx 公司
题目： 计算机信息管理工作程序
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1．目的：建立计算机信息管理工作程序 ,确保计算机系统工作的正常运行。
2． 制定依据 ： 《 医疗器械监督管理条例 》 、 《 医疗器械经营监督管理办法 》 及
《医疗器械经营质量管理规范》及其检查指导原则。
3．范围：本公司经营所用的计算机系统。
4．责任：各岗位计算机的使用人员对本程序的实施负责。
5．内容：
5.1.各岗位人员通过授权密码方可进行计算机操作。
5.1.1 首营供应商及品种资料经过审核后，在计算机系统进行登记。登记内容
包含供应商医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械备案凭证、
注册证或备案凭证。
5.1.2 采购记录通过在每次购进在电脑系统进行记录，或打印纸质记录进行保
存。
5.1.3 验收记求通过验收完后在计算机系统进行春记，并形成记录，也可采用
纸质记录进行保存。
5.1.4 库存:通过计算机进行逐一登记，保证实际库存与计算机电脑记录一致。
5.1.5 陈列检查记录:日常对医疗器械检查完毕，通过计算机进行登记，必要
时打印检查记录。
5.1.6 销售记录:通过计算机进行记录，必要时在计算机中打印出来保存纸质
记录。
5.2 计算机系统数据维护:
5.2.1 各种设备执行定期检查、维护工作。
5.2.2 质量管理员定期进行系统的数据备份和数据清理工作。定期检查系统和
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