xx 公司
题目： 医疗器械召回工作程序
编号： xx -CX-01 5-00 第 1 页 共 1 页
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1、目的：建立医疗器械召回程序，规范召回医疗器械的过程控制。
2、 制定依据 ： 《 医疗器械监督管理条例 》 、 《 医疗器械经营监督管理办法 》 及
《医疗器械经营质量管理规范》及其检查指导原则。
3、范围：本企业医疗器械召回工作。
4. 责任：质量管理人员、营业及售后服务岗位对本程序的实施负责。
5、程序：
5.1 定义 ： 医疗器械召回 ， 是指按照规定的程序收回已上市营业的存在安全隐患
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