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题目 ： 医疗器械不良事件监测管理工作程序
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分发部门 质量管理人员、企业负责人、营业员
1. 目的：建立医疗器械不良事件监测管理工作程序。
2. 制定依据 ： 《 医疗器械监督管理条例 》 、 《 医疗器械经营监督管理办法 》 及
《医疗器械经营质量管理规范》及其检查指导原则。
3. 范围：发生医疗器械不良事件。
4. 责任：医疗器械不良事件监测领导小组对本制度的实施负责。
5. 程序：
5.1. 本程序适用于日常监测和定期总结工作的报告和处理。
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