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XXXX 药业 有限公司管理文件
受控文件
页码： 第 1 页 共 3 页
题目 ：含特殊药品复方制剂管理制度 编号 ：XXXXZB — ZD — 016 — XXXX
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含特殊药品复方制剂管理 制度
制（修）订人 制（修）订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 总经办 、 质量管理部 、 采购部 、 门店管理部 、 配送中心 、 财
务部
1、 职责：
质量管理部 、采购部 、采购员 、配送中心 、门店管理部对本制度的实施负责 。
2、 制订依据：
根据 《 中华人民共和国药品管理法 》、《 广东省药品零售连锁经营监督管理办
法 》、《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则 》
的规定 ,特制定本制度 、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通
知 》（国食药监安 [2009]503 号）等法律法规，特制定本制度。
3、 制定目的：
为了防止含特殊药品复方制剂 从药用渠道流失 ，被滥用或提取制毒 ，危害公
众健康安全， 确保人民用药安全。
4、 适用范围：
本制度适用于公司经营含特殊药品复方制剂的管理 。
5、文件内容：
5.1 、 本制度所称的含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂（不包括
含麻黄的中成药 ）、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
5.2 、 含特殊药品复方制剂的采购；
5.2.1 、 采购该类药品时，应 建立 供货方 档案，核实并留存 供货 方资质证明
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