www.ciopharma.com
XXXX 药业 有限公司管理文件
受控文件
页码： 第 1 页 共 3 页
题目 ：冷藏药品管理制度 编号 ：XXXXZB — ZD — 03 8— XXXX
CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台
冷藏药品管理制度
制（修）订人 制（修）订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 质量管理部、采购部、配送中心
1、 职责：
质量管理部、配送中心相关岗位人员对本制度的实施负责。
2、 制订依据：
根据 《 中华人民共和国药品管理法 》、《 广东省药品零售连锁经营监督管理办
法 》、《药品经营质量管理规范》 及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则 》
的规定 ,特制定本制度。
3、 制定目的：
为规范冷藏药品采购 、 收货 、 验收 、 储存与养护 、 配送 、 出库复核运输的管
理工作，确保本企业经营的冷藏药品符合质量标准，确保人民用药安全。
4、 适用范围：
适用于企业所经营的冷藏药品全过程的控制管理。
5、文件内容：
5.1 、冷藏药品的采购： 按一般药品采购管理的操作规程执行外，还需按以
下要求执行。冷藏药品的采购要与供货方签订合同，注明到货时间、运输方式 ，
并要求供货方通过电话或其它方式 ，通知本企业该批冷藏药品的起运时间 ，运输
路经及预计到达时间。
5.2 、 冷藏药品的收货 ： 冷藏药品到货时 ， 收货人员应当查看车辆或保温箱 、
运输单据 、查看运输过程的温度记录 ，对运输时间应比对合同时间及以往运输时
展开
