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XXXX 药业 有限公司管理文件
受控文件
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题目 :药品效期管理制度 编号 :XXX XZB — ZD — 01 4— XXXX
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药品效期管理制度
制(修)订人 制(修)订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 质量管理部、采购部、配送中心
1、 职责:
配送中心、采购员、保管员、养护员对本制度的实施负责。
2、 制订依据:
根据 《 中华人民共和国药品管理法 》、《 广东省药品零售连锁经营监督管理办
法 》、《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则 》
的规定 ,特制定本制度。
3、 制定目的:
为了合理控制药品的过程管理 ,防止药品的过期失效 ,确保药品的在库养护
质量。
4、适用范围:
适用于本企业的在库及配送退回经验收合格的近效期药品。
5、文件内容:
5.1 、 本企业规定药品近效期含义为:距药品有效期截止日期不足 6个
月的药品。 所有购进药品 应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按
劣药处理。
5.2 、 药品应按批号进行储存养护 , 根据药品的有效期相对集中存放 ,
按效期远近依次堆码。并挂上 “ 近效期 ” 的标示牌。
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