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药品不良反应报告和监测管理程序

文档简介:用于药品零售企业质量体系文件药品不良反应报告和监测管理程序的模板,如有更具体内容要求,可以自行联系客服定制内容
专家名称: 山丹
更新日期:2022-04-29
类别:药品/体系文件/零售
页数:2页
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应用地区: 全国
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********大药房有限公司 种 类:操作规程 版本号: 第一版 编号:****-CX-2020-13 药品不良反应报告和监测管理程序 起草人: 起草日期: 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期: 执行日期: 分发人员:质量负责人 1,目的 保证药品不良反应的及时上报、处理,减少药害时间的发生。 2,依据 《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范现场检查指导原 则》及其附录《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类管理办法(试行)》。 3,适用范围 适用于本企业药品不良反应报告和监测曹组规程的管理 4,职责 质量负责人对本操作规程的实施负责

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