********大药房有限公司
种 类:操作规程
版本号: 第一版
编号:****-CX-2020-13
药品不良反应报告和监测管理程序
起草人: 起草日期:
审核人: 审核日期:
批准人: 批准日期:
执行日期:
分发人员:质量负责人
1,目的
保证药品不良反应的及时上报、处理,减少药害时间的发生。
2,依据
《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范现场检查指导原
则》及其附录《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类管理办法(试行)》。
3,适用范围
适用于本企业药品不良反应报告和监测曹组规程的管理
4,职责
质量负责人对本操作规程的实施负责
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