*******大药房有限公司
种 类:操作规程
版本号: 第一版
编号:****-CX-2020-12
不合格药品处理操作规程
起草人: 起草日期:
审核人: 审核日期:
批准人: 批准日期:
执行日期:
分发人员:质量负责人
1，目的
建立不合格药品管理操作规程，规范不合格药品的管理工作。
2，依据
《中华人民共和国药品管理法》 《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范现场检查指导原
则》及其附录《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类管理办法(试行)》。
3，适用范围
适用于本企业不合格药品处理操作管理
4，职责
质量负责人对本规程的实施负责。
5，内容
5.1不合格药品定义:
凡不符合国家有关法律、法规，不符合药品质量标准，包装不符合规定以及药监部门明文规定禁止销
售的药品均属不合格药品。有以下情形的，按不合格品处理:
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