XXXX 大药房质量管理操作规程
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药品验收操作规程
1. 目的 ： 建立药品验收工作程序 ， 规范药品验收工作 ， 确保验收药品符合法定标
准和有关规定的要求。
2. 依据 ：《药品管理法 》、《药品经营质量管理规范 》。 3、适用范围：适用于购进
药品的验收工作。
4. 职责：药品质量验收员对本程序的实施负责。
5. 内容：
5. 1药品验收：
5. 1.1验收的内容：药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签 、
说明书及标识的检查。
5. 1.2 验收的标准：
5. 1.2 .1验收员依据药品质量标准规定 ， 逐批抽取规定数量的药品进行外观性状
的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。
5. 1.2 .2 验收员依据药品 验收管理制度 进行逐批验收。
5. 1.3 药品包装、标识主要检查内容 ：
5. 1.3.1 药品的每一整件包装中，应有产品合格证。
5. 1.3.2 药品包装的标签或说明书上 ， 应有药品的通用名称 、 成分 、 规格 、 生产
企业 、 批准文号 、 产品批号 、 生产日期 、 有效期 、 适应症或功能主治 、 用法 、 用
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