首页 分类 质量管理体系文件管理规程-零售模板

质量管理体系文件管理规程-零售模板

文档简介:药品零售企业体系文件基本模板,适用最简单配置类型企业
专家名称: 山丹
更新日期:2022-04-26
类别:药品/体系文件/零售
页数:4页
应用岗位:/
应用地区: 全国
温馨提示:本商品提供发票开具服务
¥ 16.00
预览显示加载中
占位
XXXX 大药房质量管理操作规程 62 质量管理体系文件管理规程 1、目的:对质量活动进行预防、控制和改进,确保企业所经营药品安全有效和 质量管理体系正常有效地运行 , 规范质量质量管理文件的起草 、 审核 、 批准 、 执 行、存档等操作程序。 2、依据 :《药品管理法 》、《药品经营质量管理规范 》。 3、适用范围:适用于经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。 4、责任:质量管理人员对本程序的实施负责。 5、内容: 5.1 文件的起草: 5.1.1 文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要 ,填写 《 文件编制 申请及批准表 》,提出起草申请,报质量管理人员。 5.1.2 质量管理人员接到 《 文件编制申请及批准表 》 后 , 应对文件的题目进行审 核,并确定文件编号,然后指定有关人员起草。 5.1.3 文件一般应由主要使用人员起草 ,如有特殊情况可指定熟悉法律法规 、药 品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。 5.1.4 文件应有统一的格式 : 文件名称 、 编号 、 起草人 、 起草日期 、 审核人 、 批 准日期 、 批准人 、 执行日期 、 变更记录 、 版本号 、 目的 、 依据 、 适用范围 、 责任 和内容。

展开

分享
在线咨询
回到顶部