药品临床综合评价管理指南 （2021年版试行）

药品临床综合评价管理指南 （ 2021 年版试行） 前 言 一、制定依据 根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中 华人民共和国药品管理法》《“健康中国 2030 ”规划纲要》《国 务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发 〔 2018 〕 88 号），以及《关于进一步加强公立医疗机构基本 药物配备使用管理的通知》（国卫药政发〔 2019 〕 1 号）、 《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》（国 卫药政函〔 2019 〕 80 号）、《关于加强医疗机构药事管理促 进合理用药的意见》（国卫医发〔 2020 〕 2 号）等法律法规 和文件对药品临床综合评价工作的部署和要求，制定本指南。 二、制定过程 为加快建立健全统一、科学、实用的药品临床综合评价标 准规范、实施路径和工作协调机制，统筹开展药品决策证据 集成、科学分析和准确评价，指导和规范开展药品临床综合