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附件 3
生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南
一 、 治疗 和预防用生物制品 制造及检定 规程 通用格式
二 、按 生物制品管理的体外 诊断试剂 制造及检定 规程 通用格
式
三 、生物制品 药品 注册标准 通用格式
四、 文本格式要求
五 、 撰写 说明和注意事项
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