卡比马唑片说明书修订要求
一 、【不良反应】项应包含以下内容
1. 血液和淋巴系统 ： 较多见白细胞减少 、 粒细胞减少 ； 较少
见严重的粒细胞缺乏症（可表现为口腔炎、咽炎、发热等 ）、血
小板减少、全血细胞减少、凝血酶原或凝血因子 Ⅶ 减少。
2. 肝胆系统：可致肝损害，碱性磷酸酶（ ALP ）、丙氨酸氨
基转移酶 （ ALT ）、门冬氨酸氨基转移酶 （ AST ）、总胆红素 （ T-BIL ）、
直接胆红素 （ D-BIL ）、 间接胆红素 （ I-BIL ） 等实验室指标升高 ；
罕见肝衰竭。有胆汁淤积性黄疸或中毒性肝炎的个案报道。
3. 皮肤及其附件 ： 较多见皮疹 、 瘙痒 、 脱发 ； 罕见剥脱性皮
炎 ； 十分罕见严重的过敏性皮肤反应 ， 包括泛发性皮炎 、 药物诱
导的红斑狼疮。
4. 胃肠系统 ： 恶心 、 呕吐 、 厌食 、 上腹部不适 ， 有急性唾液
腺肿胀、急性胰腺炎的个案报道。
5. 内分泌系统 ： 有胰岛素自身免疫综合征 （ 伴有血糖水平显
著下降）的不良反应报告。
6. 肌肉骨骼系统：关节痛、肌痛。
7. 神经系统 ： 头晕 ， 头痛 ， 味觉紊乱 （ 味觉障碍 、 味觉减退 、
味觉丧失 ）；有神经炎、多发性神经病的个案报道。
8. 其他 ： 抗中性粒细胞胞浆抗体相关性小血管炎 （ 可表现为
展开
