批件号:ZGB2021-161
药品名称
通用名称:
虎杖配方颗粒
汉语拼音:
Huzhang Peifangkeli
规格
每1g配方颗粒相当于饮片4.5g
标准编号
YBZ-PFKL-2021060
根据有关规定,经审查,同意颁布本品的国家药品标准。自2021年11月1日起实施。
自颁布之日起至实施之日前,生产企业按原备案标准生产的药品可按原标准检验,
按本标准生产药品应按照本标准检验。自实施之日起,生产企业必须按照本标准生
产本品,并按照本标准检验,原省级药品监督管理部门制定的相应标准同时停止使
审批结论
用.
标准执行过程中企业应开展相关研究,积累数据并报送国家药典委员会以逐步完善
和提高标准:①继续完善野生、栽培资源间、虎杖不同生长年限、不同药用部位间
的质量差异研究,加强药材、饮片的质量控制。②开展标准汤剂中【浸出物]的质
量研究,并在继续完善标准汤剂及生产工艺研究后,积累数据,制定合理限度。
虎杖配方颗粒国家药品标准
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