批件号:ZGB2021-128
药品名称
通用名称:
干姜配方颗粒
汉语拼音:
Ganjiang Peifangkeli
规格
每1g配方颗粒相当于饮片6g
标准编号
YBZ-PFKL-2021050
根据有关规定，经审查，同意颁布本品的国家药品标准。自2021年11月1日起实施。
自颁布之日起至实施之日前，生产企业按原备案标准生产的药品可按原标准检验，
按本标准生产药品应按照本标准检验。自实施之日起，生产企业必须按照本标准生
产本品，并按照本标准检验，原省级药品监督管理部门制定的相应标准同时停止使
用。
标准执行过程中企业应开展相关研究，积累数据并报送国家药典委员会以逐步完善
审批结论
和提高标准:①继续完善母姜、子姜混用时炮制工艺(切制)对质量影响的研究、
与非药用生姜的区别研究、继续开展本品真菌毒素、农药残留的监测，加强药材与
饮片的质量控制。②继续完善挥发性成分及姜辣素类成分的研究，并完善标汤及成
品生产工艺的对比研究，继续积累数据，完善工艺参数。③开展标准汤剂中[浸出
物]的研究，继续完善标准汤剂及生产工艺研究后，积累数据，制定标准浸出物和
含量测定的合理限度，并建议继续积累数据后，结合生姜配方颗粒特征图谱，规定
6-姜烯酚与S峰的合理相对峰面积范围。④继续考察产品的稳定性及贮藏条件。
于姜配方颗粒国家药品标准
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