O-QA-005-01 纠正与预防措施（CAPA）操作规程-MAH体系文件模板

纠正与预防措施（CAPA）操作规程 1目的：建立纠正措施和预防措施系统（CAPA），对变更控制、偏差处理、质量回顾分析以及季度风险研判等生产质量管理活动中发现的已有或潜在的风险拟采取的补救或防范措施进行必要的风险干预，选择最恰当的措施消除风险或使风险降低到可接受范围。完善公司的质量管理体系，确保公司在程序或产品质量出现问题时能始终按照CAPA体系的方法进行管理。