国家药监局关于发布药品委托生产质量协议指南（2020年版）的公告（2020年 第107号）
国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管 理工作的公告（2023年第132号）
国家药监局综合司关于印发药品上市许可持有人委托生产 现场检查指南的通知
国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督 管理工作的公告（征求意见稿）》
《委托生产药品上市许可持有人检查细则（2024年版）》
北京市药品监督管理局关于印发《北京市药品上市许可持 有人检查受托生产企业指南（2024年版）》的通知
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