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24.药品不良反应报告制度-药品经营连锁总部质量管理体系文件

文档简介:本文档为药品不良反应报告制度,内容包含管理部门事项、报告程序要求等,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-08-27
类别:药品/体系文件/连锁
页数:3页
应用岗位:药品经营连锁总部
应用地区: 全国
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药品不良反应报告制度 3、制定目的: 为了加强对本企业经营药品的安全监管,严格药品不良反应监测及报告工作的管理,确保患者用药安全、有效。 4、适用范围: 适用于本企业所经营的药品发生的药品不良反应(英文简称ADR),的跟踪、收集与报告。质量管理部门负责药品不良反应的报告。
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