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在申请药品注册时,注册检验是在交资料前做的还是交资料后做的?
CIO在线-山丹的回答:

您好,感谢您关注“CIO在线”!注册检验可以在交资料前做,也可以在交资料后做。根据《药品注册管理办法》第五十四条,申请人完成支持药品上市的药学相关研究,确定质量标准,并完成商业规模生产工艺验证后,可以在药品注册申请受理前向中检院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出药品注册检验;申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,在药品注册申请受理后四十日内由药品审评中心启动药品注册检验。

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