您好，经营化学原料药，境内企业对标GSP标准，供应商需索取包括营业执照、生产/经营许可证、销售委托书、印章印模等等；原料药需索取包括质量标准，包装样式、标签样式、检验报告等，注意对标供应商生产范围是否一致、检验报告核查与质量标准是否一致等。

进口原料药，可对供应商及进口原料药的首营资料设置企业内控标准，如境外企业索取供货单位企业注册文件、《进口药品批件》、《进口药品检验报告书》、质量执行标准、中文说明书、中文标签、进口药品通关单、进口生产厂家资质及相关认证资质等等。

您好，根据国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）第十四条：”实行药品与药用包装材料、药用辅料关联审批，将药用包装材料、药用辅料单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。”中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字[2017]42号）第十二条：“实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。原料药、药用辅料和包装材料在审批药品注册申请时一并审评审批，不再发放原料药批准文号，经关联审评审批的原料药、药用辅料和包装材料及其质量标准在指定平台公示，供相关企业选择。”

可以要求供应商提供原料药在药审中心的公示信息，可查询到原料药登记号、品种名称、企业名称、企业地址、产品来源、包装规格，以及与制剂共同审评审批结果，可依次进行核对，并纳入首营附件作为审核依据。