第一次提问
750 0 0
老师你好,我公司委托研发同时也委托生产3批注批和2批试产批,现在要采购这5批用的物料,想在这之前完成物料的审计(包括书面和现场的审计),我公司的质量管理体系是医疗器械GMP体系,药品的体系正在建立中(因为离大概还有1年时间才会去报注册,老板觉得早早招人不合适),现在的问题就是药物质量负责人这个职位是空的,能不能从质量部或者其它部门或者子公司找一个有GMP资质的人来审核批准审计报告、审计计划?
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
汇集非法渠道购进、医保回流药、储存违规、网售合规、医疗器械 UDI、批发体系...
总览 2026 年实施条例修订、处方药网售指南、追溯码与 UDI 同溯等三大...
这份清单把药械经营企业的 GSP 缺陷按严重 / 主要 / 一般三级分级,逐...