1、执行2015年版《中国药典》的中药材、中药饮片的复验期将到期。请问复验时按2015年版还是按2020年版的《中国药典》复验？2、执行2015年版药典的中药材（离复验期较远）按2020年版《中国药典》生产。请问是在生产前将中药材按2020年版药典重新检验合格（如新增的黄曲霉素、33种禁用农残）后再投产，还是直接投产然后按2020年版药典成品要求检验？-问答-CIO在线

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第一次提问 2022-02-09 16:13:41 1913 0 0

1、执行2015年版《中国药典》的中药材、中药饮片的复验期将到期。请问复验时按2015年版还是按2020年版的《中国药典》复验？2、执行2015年版药典的中药材（离复验期较远）按2020年版《中国药典》生产。请问是在生产前将中药材按2020年版药典重新检验合格（如新增的黄曲霉素、33种禁用农残）后再投产，还是直接投产然后按2020年版药典成品要求检验？

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CIO在线-尔东药师的回答： 2022-02-10 完整回复查看 0 次

1、法规（含法规标准，例如药典）的执行日期就是法规的生效日期，2022年02月09日提出这个问题，应按2020年版的《中国药典》复验。2、根据新的药品管理法，企业负主体责任，以及药典委员会“关于2020年版《中国药典》实施有关问题的解答意见”第5条问答【2020年版《中国药典》关于33种禁用农药的要求，是否需要每批产品都进行禁…

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GMP 2026-06-24

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