第一次提问
2356 0 0
《药品管理法》第三十三条 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
第三十八条 药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。
问题 :境外药品上市许可持有人的上市放行工作该由谁负责?境外持有人?国内代理人?
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
汇集非法渠道购进、医保回流药、储存违规、网售合规、医疗器械 UDI、批发体系...
总览 2026 年实施条例修订、处方药网售指南、追溯码与 UDI 同溯等三大...
这份清单把药械经营企业的 GSP 缺陷按严重 / 主要 / 一般三级分级,逐...