你好，近期我公司需要更换一些新的关键生产设备（压片机、包衣机），经查询，省药监部门（广东省）已经不再受理“药品生产企业关键生产条件变更备案”事项，请问现在关键生产条件变更的审批流程是怎么样的？-问答-CIO在线

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第一次提问 2022-01-14 15:49:37 1943 0 0

你好，近期我公司需要更换一些新的关键生产设备（压片机、包衣机），经查询，省药监部门（广东省）已经不再受理“药品生产企业关键生产条件变更备案”事项，请问现在关键生产条件变更的审批流程是怎么样的？

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CIO在线-藿香的回答： 2022-01-14 完整回复查看 0 次

您好，感谢您关注“CIO在线”！根据2020年7月1日实施的《药品生产监督管理办法》，已经不再规定“药品生产企业的关键生产设施等条件发生变化的，要在规定时限内报省药监部门备案”。因此自新版的《药品生产监督管理办法》实施起，省药监部门不再受理“药品生产企业关键生产条件变更备案”事项。而贵公司发生的关键生产设备变更需要根据国家药…

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