您好，根据《医疗器械经营质量管理规范》第八条，企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。包括采购记录、验收记录；库房要有温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等；销售要有销售记录；不合格医疗器械要有销毁记录；不良事件监测和报告要有停止经营和通知记录；召回要有召回记录；设施设备相关记录；质量管理培训记录；质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录。

内审报告、进货评审、培训总结、产品养护总结、不良事件总结、供应商评审、客户评审等。