保健食品，医疗器械在同一个库，分成两个区，待验区，退货区用同一个可以吗？

你好，我们是医疗器械经营企业，供货商发货不随着货带质检报告，而且收到货后问他们要电子版的质检报告，电子版的质检报告只有生厂厂家的章，请问电子版的质检报告可以吗？市场监督局会不会查，还是必须要供货商盖章的纸质版质检报告

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CIO在线-路路通的回答： 2025-03-06

你好，产品的合格证明性文件（质检报告），在相关法规中暂时未设定必须加盖公章的复印...

医疗器械经营公司，没有冷冻医疗器械的运输条件，可以从厂家直接将其发往医院或客户吗

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CIO在线-路路通的回答： 2024-07-12

你好，感谢到本平台提问，贵司所述情况属于医疗器械直调行为，而医疗器械直调在医疗...

老师，开一家二类医疗器械经营门店，经营方式为：批零兼营，请问一定要设置库房吗？除此而外，还有哪些必要的设施设备，谢谢

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CIO在线-路路通的回答： 2023-07-13

你好，感谢到本平台提问，开办批零兼营的医疗器械企业，按批发条件是要设定仓库的，面...

办理了二类医疗器械备案，药品互联网许可，IcP以后将义齿（假牙）线上卖给患者（线上收费）通过诊所合作安装合规吗？

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CIO在线-远志的回答： 2022-11-24

您好，感谢您关注“CIO在线”！根据《医疗器械网络销售监督管理办法》要求，按照上...

我们是医疗器械经营中间商，对于低温需冷藏的体外诊断试剂可以直接由上游经销商直接冷链运输到下游公司储存吗？而不入我们的冷库，我们只做出入库登记！

CIO在线-青黛的回答： 2022-10-25

你好！经营低温需冷藏的体外诊断试剂不属于免设仓库情形，采购该产品不可采用直调方式...

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