我们是药品上市持有人，委托生产企业加工后又委托他们发货给下游企业，注意持有人没有仓库，那给客户的随货同行该由谁来出？随货同行和药检章该有谁来盖？走的每一笔业务流向是在生产厂家体现还是持有人这体现？如果在持有人这出现，我们没有仓库，是不是需要用专业软件空着出去库走一遍？-问答-CIO在线

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第一次提问 2021-12-07 08:18:27 2794 0 0

我们是药品上市持有人，委托生产企业加工后又委托他们发货给下游企业，注意持有人没有仓库，那给客户的随货同行该由谁来出？随货同行和药检章该有谁来盖？走的每一笔业务流向是在生产厂家体现还是持有人这体现？如果在持有人这出现，我们没有仓库，是不是需要用专业软件空着出去库走一遍？

CIO在线-茯苓的回答： 2021-12-07 完整回复查看 0 次

您好，欢迎关注CIO在线平台。一、根据《药品经营质量管理规范》第七十三条第二款最后一句“并加盖供货单位药品出库专用章原印章”，可以明确，出库专用章必然属于仓库，即贵司的受托生产企业，也承担储存、配送药品的活动。二、随货同行单的重点意义不在于谁出，而在于信息完整可溯源，符合GSP规范即可，然而GSP并没有具体规定药品委托配送方式下，该由谁出具随货同行单，那可以持有人作为委托方出具，亦可以由受托储存配送企业出具，只要加盖出库专用章原印章并信息完整即可。三、药检章该由受托生…

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第二次提问

不好意思老师我可能表述有误，我们有委托销售公司，现在委托配送发给委托销售公司，我持有人这边还需要做入库销售库存记录吗？需要有个软件支持吗？如果没有检查有影响吗？

CIO在线-茯苓的回答： 2021-12-09

个人理解，有委托销售公司的话，不需要做入库销售库存记录。在委托销售协议上，明确持有人负有对受托方经营该药品监督管理的责任。需要注意的是，在法规上，仅有《…

答案仅代表专家个人观点，仅供参考，不构成正式法律意见。

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