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第一次提问
我们准备采购这个药品(请看图片) ,但是它的国药准字在国家药品监督管理局网站查不到。生产厂家发了一份他们县开具的证明。解释说这个品种他们有拿到药品再注册批件,但是由于国家注册中心和审计局的原因一直没有在国家网公布。请问这个品种我们可以采购销售吗?
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CIO在线-远志的回答:

您好!感谢您关注“CIO在线”!

根据GSP经营管理要求,首营品种的资料,必须取得药品注册批件资料;

您所咨询的问题,实际上就是药品注册(再注册)批件的真实性问题;

我的理解是,注册批件如果在国家局数据库上能查阅到,基本能确认批件真实存在;

注册批件如果在国家局数据库上查不到,要确保该批件真实存在,最好是请发证部门(江西省局或者国家局)出文件确认,光是企业自己发证明文件还不够;

还有一个办法可以尝试:用该药厂的账号密码、登录国家局的“申请人之窗”,看能否查阅到批件(包括再注册)信息;(当然用这个方法,需要取得该药厂的支持和配合)

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