
您好!感谢您关注“CIO在线”!
根据GSP经营管理要求,首营品种的资料,必须取得药品注册批件资料;
您所咨询的问题,实际上就是药品注册(再注册)批件的真实性问题;
我的理解是,注册批件如果在国家局数据库上能查阅到,基本能确认批件真实存在;
注册批件如果在国家局数据库上查不到,要确保该批件真实存在,最好是请发证部门(江西省局或者国家局)出文件确认,光是企业自己发证明文件还不够;
还有一个办法可以尝试:用该药厂的账号密码、登录国家局的“申请人之窗”,看能否查阅到批件(包括再注册)信息;(当然用这个方法,需要取得该药厂的支持和配合)
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