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第一次提问
《药品经营和使用质量监督管理办法》将“生物制品”在零售环节进行分拆,分为“血液制品、细胞治疗类生物制品和其他生物制品”。我公司是家批发企业,药品经营许可证经营范围“生物制品(含血液制品)”。我司ERP系统中供应商、客户的经营范围,商品的商品类别之前都是“生物制品”,现是否需要全部更改,如下:生物制品(血液制品)、生物制品(其他生物制品)?
CIO在线-黄藤的回答:

你好,非常感谢对我们的信任,针对这个问题很高兴给出自己的看法,不代表权威法律法规的规定,相关要求中没有明确在经营过程中是否要细分,这要结合公司实际经营,依据该公司的质量管理体系文件中的要求,结合公司外部环境和如何满足相关方的需求如何达到公司的质量目标去决定是否要拆分

希望我的回答能为您解惑

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