欢迎使用CIO在线，根据药品经营质量管理规范的附录里有对温湿度系统的管理要求，设备参数改变要提前做好验证工作，验证做完以后，再根据验证结果更改设备设置的参数，就不会有异常数据了。根据以前的问题和验证的情况，要做一下相应的内审。

欢迎使用CIO在线，把历史事实陈列出来，写一个情况说明，实事求是，不要做任何掩盖，也不要做任何修改。因为历史的不合规的事实已经发生，变不成合规的了。只能是说从现在发现这个问题开始，以后要做成合规的，但是对于已经发生的问题，那我们要有一个清楚的认识，把这个情况说明写全面，陈述好这个事实，我们采取了哪些处理方式等。