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       变更质量负责人，批发企业和零售企业请分别查看以下办事指南：

       批发企业变更质量负责人办事指南

       零售企业变更质量负责人办事指南

       上述行政许可申请，一般情况下，药品监管人员允许在质量负责人到岗后1个月内进行申请，最好能无缝衔接。

       另外，变更质量负责人属于质量管理体系关键要素发生重大变化，需要进行专项内审，可查看文档：变更质量负责人内审记录表。