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药品上市许可持有人（MAH）具备直接开销售发票的资质，以下三种情况，是MAH普遍的销售方式：

一，MAH委托一家医药第三方物流配送企业，将药品配送往下游客户，MAH直接开票给下游客户，下游客户回款给MAH，MAH支付物流配送企业配送服务费，物流企业开服务发票给MAH；

二，MAH开销售发票给一家药品经营企业，药品交由这家经营企业配送、销售给所有的下游客户，下游客户回款给经营企业，经营企业回款给MAH；

三、MAH自行将药品配送销售给下游客户，自行收货款。

以上，前两种情况下，MAH不必具备GSP条件，第三种情况MAH须自备GSP条件。

此外，目前暂没有您所讲的专门的法规和细则，可以详细参照《药品管理法》、《药品经营监督管理办法》中相关部分的条款规定。

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