从B企业采购的药品,在索取首营资料时,按《药品经营质量管理规范》要求,是要索取A生产企业所生产的C产品资料,而A生产企业的证照资料并非必须索取内容;
C产品如果是药品需索取:
1、《药品注册证书》或《药品再注册批准通知书》(需加盖有A生产企业)复印件及加盖B经营企业质管鲜章;
2、如果C产品有调整注册情况,还需索取《药品补充申请批准通知书》复印件及加盖B经营企业质管鲜章;
3、C产品最小包装样式并加盖A生产企业印章、C产品说明书并加盖A生产企业印章
4、1和2项内容为必须收集内容,3项是最好或建议收集内容
C产品如果是医疗器械需索取:
1、一类器械索取一类医疗器械备案凭证复印件,加盖A企业印章和B企业印章
2、二类和三类器械索取医疗器械注册证或再注册证复印件,加盖A企业印章和B企业印章
3、医疗器械产品执行标准资料复印件
4、医疗器械产品包装及说明书样式
5、1和2项需要根据产品类别差异化索取是必须索取内容,3项需要企业尽量索取,4项是建议索取内容
C产品为消毒用品需索取:
1、消毒产品备案凭证资料,根据地区不同,可能会有纸质或电子版资料
2、产品标签和说明书样式
3、1项为必须索取资料,2项为建议索取资料,部分地区为必须索取
C产品为化妆品需索取:
1、化妆品注册证或备案凭证
2、化妆品包装、标签资料
3、1和2项为经营者必须索取内容
以上资料均为直接采购产品企业提供,并加盖鲜章,其他非直接上游均为复件印章。
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