第一次提问
915 0 0
从B经营企业采购A生产企业生产的产品C（药字号，械字号，消字号，妆字号），首营资料审核，除了B企业资质资料，请问关于A生产企业，C产品哪些资料是必须的，和通常也需要的？
问
收藏
CIO在线-路路通的回答：
完整回复查看 0 次
你好，感谢到本平台提问，C产品，根据具体类型收集，差异很大的，例如药品，必须要收集药品注册证复印件，医疗器械需…
问
第二次提问
1.需不需要A企业的三证，或者其他证件？求详细罗列。
2.C产品不同药/械/消/妆字号，分别必须收集什么资料？请详细讲解罗列
3.如果在B企业和A企业之间还有个D经营企业，请问需要D企业的什么资料？
CIO在线-路路通的回答：
从B企业采购的药品，在索取首营资料时，按《药品经营质量管理规范》要求，是要索取A生产企业所生产的C产品资料，而A生产企业的证照资料并非必须索取内容；C产品如果是药品需索取：1、《药品注册证书》或《药品再注册批准通知书》（需加盖有A生产企业）复印件及加盖B经营企业质管鲜章；2、如果C产品有调整注册情况，还需索取《药品补充申请批准通知书》复印件及加盖B经营企业质管鲜章；3、C产品最小包装样式并加盖A生产企业印章、C产品说明书并加盖A生产企业印章4、1和2项内容为必须收集内容，3项是最好或建议收集内容C产品如果是医疗器械需索取：1、一类器械索取一类医疗器械备案凭证复印件，加盖A企业印章和B企业…
答案仅代表专家个人观点，仅供参考，不构成正式法律意见。
相关问答
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有