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政策公告 全国 发布日期:2022-03-09 阅读:437
为进一步规范医疗器械软件的管理,国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)》,现予发布。
特此通告。
附件:医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月7日
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