基本信息
1、办理部门：四川省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理
3、办理地点：四川省成都市青羊区草市街道-2号5楼省政务服务大厅综合窗口
4、咨询电话：028-86912503 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
药品研发机构或药品生产企业在研究过程中，对已在中国境外上市但境内未上市的药品，拟用于下列用途的，可申请一次性进口：（一）以中国境内药品注册为目的的研究中用于对照药品的制剂或原料药；（二）以仿制药质量和疗效一致性评价为目的的研究中用于对照药品的化学药品制剂或原料药。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：35个工作日；承诺办结时限：14个工作日
1、受理（时限：2个工作日）
办理流程说明：申请人持申请材料向省政府政务服务中心提交申请。窗口对申请材料进行形式审查。属于受理范围，申请材料齐全、符合法定形式的，当场予以受理并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场一次性书面告知申请人需要补正的全部内容。不属于受理范围的，作出不予受理的决定，出具不予受理通知书，并告知申请人向有关行政机关申请。
2、审查（时限：7个工作日）
办理流程说明：对申请人提交的材料进行审查，提出初步审查意见。
3、决定（时限：3个工作日）
办理流程说明：办理机关负责人依据审查意见签署审批结果。对予批准办理的，由办理机关向申请人核发办理结果，不予批准的，由办理机关书面通知申请人并说明理由，并告知申请人对结果有异议的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
4、制证（时限：2个工作日）
办理流程说明：制证部门完成制证。
5、取件（时限：0个工作日）
办理流程说明：申请人凭身份证和受理通知书到省政府政务服务中心食药局窗口领取办理结果。申请人预留邮寄地址，快递送达办理结果。
>>委托办理咨询 进口药品备案
申请材料
1、研制过程中所需研究用对照药品一次性进口归档资料目录；
2、研制过程中所需研究用对照药品一次性进口承诺书；
3、研制过程中所需研究用对照药品一次性进口申请表；
4、研制过程中所需研究用对照药品一次性进口申请报告；
5、研制过程中所需研究用对照药品一次性进口授权委托书；
6、研制过程中所需研究用对照药品一次性进口审查意见表；
7、拟进口对照药品的国外获准上市证明材料；
8、研制过程中所需研究用对照药品一次性进口证明性文件；
9、研制过程中所需研究用对照药品一次性进口药品标准。
结果样本
常见问题
问题1：麻醉药品、精神药品、临床试验用生物制品的对照药品该如何办理？
答：该类特殊情形请向国家局申请。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
