基本信息
1、办理部门：湖南省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口
4、咨询电话：0731-82210162、82213687、82213672、82213698 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十条、第三十二条；《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第十一条、第十三条、 第十六条。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：5个工作日；承诺办结时限：3个工作日。
1、受理、资料审查：1个工作日
2、行政审核、审：2个工作日
>>委托办理咨询 医疗器械生产许可证变更
办理流程图
申请材料
1、医疗器械生产许可证登记变更申请表；>>医疗器械生产许可证登记变更申请表
2、企业变更的情况说明；
3、经办人身份授权证明；
4、医疗器械生产许可证；
5、涉及企业名称、住所、法定代表人、企业负责人、变更的证明材料；
6、涉及生产地址文字性变更、生产范围核减的证明材料。
结果样本
常见问题
问题1：我提交的申请材料需要盖公章吗？复印件看不清楚怎么办？可以用A3的纸吗？
答：申请材料格式要求：
1.申请材料应完整、清晰。
2.申请材料应附有目录，排列有序，装订整齐，逐页编码，页号用阿拉伯数字编写在页面底部，纸张无破损、规格统一（一般用A4纸，特殊情况可用A3纸）。
3.《申请表》应使用行政审批系统自动生成的申请表，用A4纸打印，不得手写，不得涂改。
4.复印件应注明“与原件核对无误”，所有申请材料应加盖公章。
5.申报材料真实性的自我保证声明，需要由企业法定代表人签字，并加盖企业公章。
6.对于有疑问的复印件，我局工作人员有权要求申请人提供原件进行核对。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
