基本信息
1、办理部门：湖南省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口
4、咨询电话：0731-82210162、82213687、82213672、82213698 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令739号）第三十条、第三十二条；
2、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第十七条。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：20个工作日；承诺办结时限：5个工作日。
1、受理、资料审查：2个工作日
2、行政审核、审定：3个工作日
>>委托办理咨询 医疗器械生产许可证延续辅导
办理流程图
申请材料
1、医疗器械生产许可证延续申请表；>>医疗器械生产许可证延续申请表
2、医疗器械生产许可证复印件；
3、所生产产品的医疗器械注册证复印件；
4、最近两年内的医疗器械生产质量规范现场检查记录表和整改报告复印件；
5、自查报告和自查自评表原件；
6、持续符合医疗器械质量管理规范和申报材料真实性承诺书；
7、经办人身份证明复印件及授权证明。
结果样本
常见问题
问题1：申报材料是否需要加盖单位公章？
答：需要，申报材料必须每页都加盖单位公章（除已加盖红章的资料外）。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
