国家药品监督管理局2022年第18号通告附件2 第一类医疗器械生产备案表及备案凭证样式

自2022年5月1日起,《食品药品监管总局关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉和〈医疗器械经营监督管理办法〉有关事项的通知》(食药监械监〔2014〕143号)予以废止。

文书类别:医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数:3页 更新时间:2022-03-24

应用地区:全国 应用岗位:医疗器械生产、经营 法规依据:《医疗器械生产监督管理办法》/《医疗器械经营监督管理办法》

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— — 1 —— 附件2 第一类医疗器械生产备案表(样表) 企业名称 统一社会信用 代码 注册资本 (万元) 成立日期 营业期限 企业类型 一类 住 所 邮编 联系电话 生产地址 邮编 联系电话 人员情况 姓名 身份证号 职务 学历 职称 法定代表人 企业负责人 联系人 姓名 身份证号 联系电话 传真 电子邮件 企业人员 情况 人员总数 (人) 生产管理人员 ( 人 ) 质量管理人 员(人) 专业技术人员(人) 生产场所 情况 建筑面积 (㎡) 生产面积(㎡) 净化面积 (㎡) 检验面积 (㎡) 仓储面积 (㎡) 检验机构状况 总人数 技术人员数 备案事项 生产范围

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