基本信息
1. 办理部门:浙江省药品监督管理局
2. 办理方式:网上申请
3. 办理地点:浙江省药品监督管理局行政审批事项受理大厅(杭州市西湖区西溪街道)
4. 药监咨询:0571-88903246 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
已在浙江省内备案的医疗机构应用传统工艺配制中药制剂。
办理流程
流程文字说明
1、上报
申请人在浙江省政务服务网上上报材料。
申请材料
1、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂年度报告表;
2、质量情况年度分析;
3、使用、疗效情况年度分析;
4、不良反应监测年度汇总;
5、风险防控措施。
常见问题
问题1:医疗机构应用传统工艺配制中药制剂年度报告时限?
答:医疗机构每年1月10日前,登入备案信息平台,填写《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》中有关年度报告内容,并提交相关资料。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。