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浙江医疗机构应用传统工艺配制中药制剂年度报告申请指南、流程

2022年 浙江省 医疗机构制剂-医疗机构制剂
本指南相关服务


基本信息

1. 办理部门:浙江省药品监督管理局

2. 办理方式:网上申请

3. 办理地点:浙江省药品监督管理局行政审批事项受理大厅(杭州市西湖区西溪街道)

4. 药监咨询:0571-88903246     CIO咨询:400-003-0818

受理条件

已在浙江省内备案的医疗机构应用传统工艺配制中药制剂。

办理流程

流程文字说明

1、上报

申请人在浙江省政务服务网上上报材料。


>>委托办理咨询 传统工艺配制中药制剂首次备案

免费获取咨询方案

办理流程图

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申请材料

1、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂年度报告表;

2、质量情况年度分析;

3、使用、疗效情况年度分析;

4、不良反应监测年度汇总;

5、风险防控措施。

常见问题

问题1:医疗机构应用传统工艺配制中药制剂年度报告时限?

答:医疗机构每年1月10日前,登入备案信息平台,填写《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》中有关年度报告内容,并提交相关资料。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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