基本信息
1、办理部门：云南省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理
3、云南省昆明市高新区科发路616号云南省药品监督管理局一楼行政受理1号窗口。市内可乘85路、267路公交车到科发路口科高路站；116路、83路公车到科发路口（海源北路）站下车即到
4、咨询电话：0871-68571817/68571936/68571961 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1.云南省行政区域内拟设立制剂室的医疗机构；2.必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度；3.需为云南省行政区域内已依法取得《医疗机构制剂许可证》、《医疗机构执业许可证》的医疗机构，且《医疗机构制剂许可证》仍在有效期内；
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：30个工作日；承诺办理时限：12个工作日
1、申请
2、受理（即使办理）
3、审查（时限：10个工作日）
4、决定（时限：2个工作日）
5、送达
申请材料
1、医疗机构制剂许可证申请表；
2、医疗机构制剂许可证换证申请；
3、自查、整改报告；
4、医疗机构制剂室总平面布局图（包括制剂配制车间平面图标明空气洁净度等级)；
5、医疗机构制剂品种及再注册情况；
6、医疗机构制剂配制、委托配制或接受委托配制情况;
7、主要配制设备、检测仪器目录；
8、制剂配制及质量管理文件目录制剂配制及质量管理文件目录；
9、许可证有效期内医疗机构制剂室进行医疗机构制剂配制监督管理办法等法律法规培训情况；
10、承诺书；
11、事前信用承诺书；
12、之前变更申请的资料。
结果样本
常见问题
无
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
