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吉林省医疗器械网络交易服务第三方平台备案申请指南、流程

2025年 吉林省 互联网类-医疗器械
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:吉林省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务服务中心B1层1-8号综合窗口

4、咨询电话:0431-82752011     CIO咨询:400-003-0818

受理条件

符合《医疗器械网络销售监督管理办法》规定的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:10个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

2、审核决定(时限:5个工作日)

吉林省医疗器械网络交易服务第三方平台备案申请流程图.png

申请材料

1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案;

2、营业执照;

3、法定代表人身份证;

4、医疗器械质量安全管理人身份证;

5、组织机构与部门设置说明;

6、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件;

7、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明;

8、互联网药品信息服务资格证书;

9、医疗器械网络交易服务质量管理制度目录;

10、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;

11、真实性保证声明和授权委托书。

结果样本

常见问题

问题1:网络交易平台提供者是指哪类人员?

答:以第三方网络平台方式,在互联网开展交易服务的提供者。如:淘宝平台。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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