基本信息
1. 办理部门：广东省药品监督管理局
2. 办理方式：网上办理
3. 办理地点：广州市黄花岗街道东风东路753号之二一楼受理大厅
4. 药监咨询：020-37886014 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
符合《医疗器械网络销售监督管理办法》规定的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：1个工作日；承诺办理时限：1个工作日
1.受理（时限：1个工作日）
办理结果：确定受理或不予受理。
2.审查（时限：0个工作日）
办理结果：提出初审意见。
3.决定（时限：0个工作日）
办理结果：提出审核意见。
4.制证（时限：10个工作日）
办理结果：制证完成。
>>委托办理咨询 医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证申请
办理流程图
申请材料
1. 医疗器械网络交易服务第三方平台备案表；>>医疗器械网络交易服务第三方平台备案表
2. 营业执照（可通过系统自动获取）；
3. 法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证
4. 互联网药品信息服务资格证书；
5. 组织机构与部门设置说明；
6. 办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）；
7. 电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明；
8. 医疗器械网络交易服务质量管理等制度文件目录。(制度文件目录包含文件请查看填报须知)；
9. 网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明。
结果样本
常见问题
问题1：医疗器械网络交易服务第三方平台备案的受理条件是什么？
答：符合《医疗器械网络销售监督管理办法》第四条中有关第三方平台提供者的要求。请注意：医疗器械网络交易服务第三方平台提供者不得直接参与医疗器械销售，申报前请认真核实营业执照的经营范围。
问题2：已成功备案的医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证在哪里可以查?
答：已在我局办理第三方平台备案的企业信息查询地址：https://qy.gdfda.gov.cn/gzwz/gdyj/sjwz/Main.faces?menuId=1&navId=1（省局本级业务-医疗器械-医疗器械网络交易服务第三方平台备案）。
问题3：在具备互联网药品服务资格的第三方网站上入驻开店销售医疗器械，是否要求我司也要申请互联网药品服务资格证书？
答：根据《互联网药品信息服务管理办法》第五条：“ 拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。”，入驻第三方平台的企业无需申请互联网药品信息服务资格证书。
问题4：请问如何办理医疗器械网络销售备案凭证，在哪里办理，需要什么材料，收费多少？
答：医疗器械网络销售备案相关问题请向企业所在地市级医疗器械监管部门咨询；省局仅办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案及备案变更事项。
问题5：请问办理备案以及变更备案需要的材料以及办理入口？
答：请参见办事指南，地址：http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D0344212442072095001（首次备案），http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D0344212442072095002（备案变更）。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
